塩野義製薬 コロナウイルス飲み薬 臨床試験で効果を確認
新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」を開発する塩野義製薬は28日、最終段階の臨床試験(治験)で効果を確認できたという解析速報を公表しました。
オミクロン株に特徴的な症状の消失までの時間が偽薬投与群に比べて短いことが確認できたということです。
事前に目標に設定していた主要評価項目を達成することになり、同社は厚生労働省への承認申請に向けて審査機関との協議を進めます。
最終段階の治験は今年2月から7月まで、日本や韓国、ベトナムで12歳から70歳未満の患者1821人を対象に実施し、薬を服用するグループと偽薬のグループを比較しました。
主な解析対象者約千人での有効性は、症状消失までの時間が偽薬投与群に比べて短いことが統計的有意差をもって確認できたということです。
同社によると、症状改善を示した治験結果としては世界で初めてで、安全性については重大な有害事象はなかったということです。